La Escuela de Farmacia clausuró satisfactoriamente el Diplomado en Asuntos Regulatorios de Medicamentos, el cual tuvo como objetivo instruir a los participantes en la aplicación de la legislación dominicana usada en el proceso de registro de medicamentos, productos biológicos y cosméticos, necesaria para la obtención del registro sanitario de estos productos.

                    Integrantes de la mesa de honor en el acto de clausura del diplomado.

Esta actividad, que se enmarca en los programas de educación permanente de esta Escuela, fue encabezada por las maestras Rosel Fernández, vicedecana de la Facultad de Ciencias de la Salud; Erodita de Jesús, directora de la Escuela de Farmacia; y el doctor Ángel Nadal, director de la Oficina Sectorial de Planificación y Desarrollo Institucional de la Facultad (OSEPLANDI), quienes se hicieron acompañar por docentes de esta unidad académica.

La impartición de este Diplomado se justifica debido a que el proceso de globalización; así como, la aprobación de los tratados de libre comercio entre la República Dominicana y otros países, ha generado la modificación y creación de nuevas leyes sanitarias que han influido de forma directa en el mercado de productos farmacéuticos.

 

La maestra Erodita de Jesús en momentos en
que se dirige a los presentes en la actividad.

De igual forma, en el hecho de que el Ministerio de Salud Pública a través de la Dirección General Drogas y Farmacia, en los últimos años ha modificado, optimizado y armonizado, las normativas relacionadas al proceso de obtención del registro sanitario de los productos e insumos farmacéuticos de origen nacional o importados, por lo que el manejo de las mismas requiere de una formación profunda y constante del profesional farmacéutico que se desempeña en esta área.

El desconocimiento de las regulaciones existentes y su aplicación, así como la falta de actualización y formación en el área farmacéutica regulatoria en nuestro país, hacen que el Diplomado de Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Productos Biológicos y Cosméticos se convierta en una herramienta de suma importancia en la formación del farmacéutico a un nivel de educación superior, siendo éste el primero en crearse a nivel nacional.

Cabe resaltar, que hoy día hay una demanda constante tanto de la industria farmacéutica así como de las asociaciones que representan las multinacionales farmacéuticas en el país, los cuales claman por la formación del farmacéutico especialista en asuntos regulatorios, con el objetivo de que estos manejen con eficiencia el proceso de obtención de los registros sanitarios de sus productos en la Dirección General de Drogas y Farmacias (DGDF).

El Diplomado de Asuntos Regulatorios de Medicamentos, Productos Biológicos y Cosméticos, está orientado a cumplir un papel integrador de los conocimientos y capacidades que hoy día requiere el personal, que se desempeña en el área de obtención del registro sanitario en una empresa de productos farmacéuticos o en las instituciones gubernamentales relacionadas a este proceso. En tal sentido, el curso contempla una visión completa y actualizada de todos los temas regulatorios aplicados a nivel nacional e internacional y entrega las herramientas para operar técnicamente en todos los niveles del proceso regulatorio.

Participante en el diplomado recibe el certificado de acreditación del
mismo.

El Diploma en Asuntos Regulatorios estuvo dirigido a profesionales Químicos Farmacéuticos y/o licenciados en Química y Farmacia, y estudiantes de término de la carrera de farmacia, con poca o ninguna experiencia, que se desempeñan o deseen desempeñarse en el área de asuntos regulatorios farmacéuticos o cosméticos. El mismo se hizo extensivo a profesionales de otras áreas sanitarias y legales.

El programa del diplomado fue desarrollado en seis módulos, con un valor de 10 créditos académicos, con un total de 240 horas distribuidas en 80 horas teóricas presenciales y 160 horas de actividades prácticas y elaboración de trabajos. La carga académica fue administrada en un periodo de 14 semanas, bajo la modalidad presencial y semi-presencial.

Ultima actualización (Miércoles 10 de Diciembre de 2014 12:12)